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医疗器械用塑料所要求具备的特性

  • 2021.12.14 19:27:49
  • 米思米
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 除了高安全性和可靠性之外,为了满足使用用途,医疗器械用塑料还必须具备各种不同方面的物理特性。例如,作为医疗器械应具备的特性,必须具备如下的物理特性。


1.

硬度(柔软度)
 
诸如注射针这样的器材需要高硬度,而诸如输送药液的软管等器材则需要具备柔软性。

2.

抗冲击性
 
用于固定手术器材和工具的设备有时可能要承受冲击载荷,因此可能必须具备足够的抗冲击性。

3.

透明度
 
对于需要能够目视检查血液、体液和药剂流动状态的设备,透明是很重要的特性要求。而有些器械则是要求半透明而非完全透明。

4.

透气性
 
让药液和血液在其中流动的器械,可能会要求具备与外部空气之间不会发生气体透过的特性。而另一方面,有时也会要求具备易于让氧气透过的特性。

5.

水蒸气渗透性
 
在储存药剂等情况下,必须采用不易让水蒸气渗透的材料。其目的是防止药物受潮。

6.

比重
 
可能会分别存在希望重量较轻的情况和希望重量较重的情况。

7.

耐热
 
由于器械的使用环境和煮沸消毒要求,可能需要耐热性。

8.

耐化学性
 
在药物填充或通过时,塑料本身必须不会发生化学分解,且添加剂不会溶出。与电子和汽车行业的应用相比,这一要求必须受到严格管控。

9.

药物吸附性
 
长期存放化学品时,可能会吸附某些特定药物,因此必须根据使用环境予以充分研讨。

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