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医疗器械模具

  • 2021.12.08 12:26:29
  • 米思米
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 医疗器械中使用了大量的塑料。其生产方法大多是采用注塑成型。
 因此,可以说医疗器械中的相当大一部分,在生产中需要使用模具。

 代表性的塑料制医疗器械如下所示。

1.    注射器(针管):PPPE

2.    注射器的活塞:PP

3.    移液器吸头:PP

4.    导管:PVCPC

5.    采血试管:PC

6.    培养皿:PS


 根据用途,只有符合药事法和厚生劳动省质量标准的塑料材料才被允许用于医疗器械。仅能够经受住紫外线照射和伽马射线照射的灭菌、杀菌处理,且已通过人体血液凝固反应和过敏反应等临床试验的树脂材料方可使用。
 另外,由于基本上都是一次性使用,所以必须采用在燃烧处理中不易造成环境破坏的材料。

 模具建议选用不易生锈的材料。因此,在模具构造上多采用不锈钢或是离子镀膜、镀硬铬等处理手段,以防止型腔和型芯腐蚀。
 另外,用于大量生产的成型产品时,也会采用阀门浇口模具。

 如果成型品周围产生毛刺,则会导致品质不良,因此,需要采取诸如在活动侧和固定侧采用精密定位导轨等措施,以防止嵌合结构的芯销发生异常磨损。

 为了让成型件的质量稳定,需要对型腔和型芯的温控机构进行精心设计,所以必须注意冷却回路和热管的结构。  对于注射器针筒等模具,型芯内的冷却结构等非常重要。

 去除附着在模具表面的气体也是质量控制的一个关键点。为此,采用了排气设置和强制吸气结构。

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